Acerca de nuestro cliente
Nuestro cliente es una organización de gran tamaño en el sector retail, reconocida por su enfoque en la innovación y el desarrollo de productos en el área de ciencias de la vida.
La empresa se encuentra ubicada en Bogotá y ofrece un entorno profesional orientado al cumplimiento de estándares internacionales.
Descripción
- Gestionar y preparar documentación para registros regulatorios en dispositivos Medicos
- Preparar, compilar y presentar los expedientes regulatorios de acuerdo con los requisitos de la autoridad sanitaria colombiana (INVIMA).
- Coordinar con las autoridades sanitarias locales para garantizar el cumplimiento normativo.
- Monitorear cambios regulatorios y evaluar su impacto en los productos existentes y nuevos.
- Apoyar en la elaboración de estrategias regulatorias para productos en desarrollo.
- Revisar y aprobar materiales relacionados con la comercialización desde una perspectiva regulatoria.
- Colaborar con equipos internos para garantizar que los procesos cumplan con las normativas locales e internacionales.
- Brindar apoyo regulatorio en actividades del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluidas auditorías, procedimientos y vigilancia post-comercialización (PMS).
- Mantener bases de datos regulatorias actualizadas con información precisa y completa.
- Participar en auditorías regulatorias y responder a las consultas de las autoridades competentes.
Perfil buscado
El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
- Título universitario en áreas relacionadas con Quimico Farmaceutico, química, farmacia o afines.
- Nivel de Ingles Avanzado
- Conocimientos en normativas regulatorias locales e internacionales aplicables al sector retail de dispositivos medicos.
- Habilidad para trabajar de manera organizada y cumplir con plazos establecidos.
- Manejo de herramientas tecnológicas y bases de datos regulatorias.
- Capacidad para comunicarse de forma efectiva con equipos multidisciplinarios.
Qué Ofrecemos
- Contrato a término indefinido.
- Oportunidad de trabajar en un entorno profesional en Bogotá.
- Participación en proyectos innovadores dentro del sector retail y ciencias de la vida.
- Cultura empresarial enfocada en la excelencia y el cumplimiento normativo.
- Capacitación y desarrollo profesional continuo.
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