Descripción
Gestionar y preparar documentación para registros regulatorios en dispositivos MedicosPreparar, compilar y presentar los expedientes regulatorios de acuerdo con los requisitos de la autoridad sanitaria colombiana (INVIMA).Coordinar con las autoridades sanitarias locales para garantizar el cumplimiento normativo.Monitorear cambios regulatorios y evaluar su impacto en los productos existentes y nuevos.Apoyar en la elaboración de estrategias regulatorias para productos en desarrollo.Revisar y aprobar materiales relacionados con la comercialización desde una perspectiva regulatoria.Colaborar con equipos internos para garantizar que los procesos cumplan con las normativas locales e internacionales.Brindar apoyo regulatorio en actividades del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluidas auditorías, procedimientos y vigilancia post-comercialización (PMS).Mantener bases de datos regulatorias actualizadas con información precisa y completa.Participar en auditorías regulatorias y responder a las consultas de las autoridades competentes.Perfil buscado (h/m)
El/la candidato/a seleccionado deberá cumplir los siguientes requisitos:
Título universitario en áreas relacionadas con Quimico Farmaceutico, química, farmacia o afines.Nivel de Ingles AvanzadoConocimientos en normativas regulatorias locales e internacionales aplicables al sector retail de dispositivos medicos.Habilidad para trabajar de manera organizada y cumplir con plazos establecidos.Manejo de herramientas tecnológicas y bases de datos regulatorias.Capacidad para comunicarse de forma efectiva con equipos multidisciplinarios.Qué Ofrecemos
Contrato a término indefinido.Oportunidad de trabajar en un entorno profesional en Bogotá.Participación en proyectos innovadores dentro del sector retail y ciencias de la vida.Cultura empresarial enfocada en la excelencia y el cumplimiento normativo.Capacitación y desarrollo profesional continuo.