Associate Manager, Quality Assurance NOLA

Lo que harás:

• Ejecutar actividades de Aseguramiento de la Calidad / PMS (Vigilancia Post-Comercialización) de acuerdo con los procedimientos y las responsabilidades específicas del país.
  
  
• Recopilar, organizar y mantener la inteligencia de RAQA (Asuntos Regulatorios y Aseguramiento de la Calidad) a nivel local, regional y global.
  
  
• Identificar e implementar nuevos procedimientos regulatorios, SOPs (Procedimientos Operativos Estándar) y oportunidades de mejora continua.
  
  
• Actuar como Líder de Aseguramiento de la Calidad, definiendo KPIs (Indicadores Clave de Desempeño), y reportando el rendimiento, los riesgos y los problemas a la dirección local.
  
  
• Liderar auditorías (de Terceros, Autoridad Competente, Organismo Notificado) dentro de la organización local.
  
  
• Apoyar a los equipos de Aseguramiento de la Calidad de América Latina/país, el desarrollo de talento y la integración de nuevas adquisiciones.
  
  
• Representar a Stryker como experto/a en la materia de Aseguramiento de la Calidad en asociaciones de la industria local y actividades de promoción (advocacy).
  
  
• Asegurar la colaboración con las divisiones de manufactura y diseño para apoyar las necesidades locales comerciales y de Aseguramiento de la Calidad.
  
  

Lo que necesitarás:

Requerido:

• Título universitario en un campo relevante (Química Farmacéutica, Ingeniería, Farmacia o afines).
  
  
• Mínimo de 3 años de experiencia en Aseguramiento de la Calidad.
  
  
• Sólida experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad.
  
  
• Bilingüe: español e inglés.
  
  

Preferible:

• Título de posgrado.
  
  
• Certificación RAC (Certificación en Asuntos Regulatorios).
  
  
• Experiencia en las normas ISO 13485.
  
  
• Experiencia en Dispositivos Médicos.