Aseguramiento de Calidad (Asistente de director técnico) para Dispositivos médicos

Job description

3M has a long-standing reputation as a company committed to innovation.

We provide the freedom to explore and encourage curiosity and creativity.

We gain new insight from diverse thinking, and take risks on new ideas.

Here, you can apply your talent in bold ways that matter.



**Job Description:**



**Aseguramiento de Calidad (Asistente de director técnico) para Dispositivos médicos.**



**Collaborate with innovative 3Mers around the world**



Como profesional de Aseguramiento de Calidad en el sector de dispositivos médicos, desempeñarás un papel clave garantizando que los productos comercializados y distribuidos cumplan con los más altos estándares de seguridad, eficacia, calidad y cumplimiento regulatorio.



Tendrás la oportunidad de apoyar procesos clave dentro del Sistema de Gestión de Calidad, conforme a normativas como INVIMA, Decreto 4725, Resolución 4816 y la Resolución 4002, tomando acciones operativas críticas sobre productos devueltos, rechazados o retirados del mercado.



**Principales Responsabilidades:**



+ Mantener el Sistema de Gestión de Calidad y el cumplimiento del Manual de BPA en centros de distribución para productos médicos regulados.

+ Supervisar la trazabilidad, documentación técnica, formatos y condiciones de calidad de productos médicos regulados.

+ Coordinar acciones junto con la Dirección Técnica que deriven en acciones correctivas ante no conformidades, eventos adversos (Tecnovigilancia) y procesos de retiro de mercado (Recall).

+ Apoyar el aseguramiento de la calidad a través del cumplimiento de licencias, permisos y documentación regulatoria en toda la operación logística.

+ Apoyar labores administrativas en la dirección técnica y ser su back-up durante ausencias prolongadas

+ Tu labor será esencial para asegurar que los dispositivos médicos distribuidos en Colombia cumplan con los más altos estándares de calidad, seguridad y regulación.

+ A través de las inspecciones inbound y outbound de la operación, sostenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, y apoyo en las actividades de la dirección técnica, estarás contribuyendo a la protección de la salud pública, fortaleciendo la confianza en nuestros productos y procesos.



**Las habilidades y experiencia que buscamos.**



Para preparar tu camino hacia el éxito en esta posición desde el primer día, 3M está en búsqueda de candidatos que cuenten con:



Requisitos



+ Profesional en ingeniería industrial, calidad o procesos de calidad

+ Cursos complementarios en normas o estándares de calidad (ISO´s)

+ Experiencia de al menos 1 año en la inspección de calidad de dispositivos médicos

+ Conocimiento y habilidad para gestionar documentación técnica, trazabilidad y procesos logísticos para mantenimiento del sistema de gestión de calidad

+ Experiencia en normativas sanitarias locales (INVIMA, Resolución 4002) y BPA.



**Calificaciones adicionales:**



+ Experiencia previa en inspección de calidad de productos médicos y/o dispositivos médicos.

+ Formación en Buenas Prácticas de Documentación y manejo de productos regulados.

+ Dominio de herramientas digitales para gestión de calidad y trazabilidad.

+ Experiencia en sostenimiento de sistemas integrados de gestión



**Localización de trabajo:**



+ Localización de trabajo: Este rol sigue un modelo de trabajo presencial, requiriendo que el empleado trabaje al menos cuatro días a la semana en la oficina en Bogota Colombia.

+ Viajes: No aplica

+ Reubicación: No aplica



**Apoyando tu bienestar**



3M ofrece programas para ayudarte a vivir al máximo tu vida, tanto física como financieramente.

Para garantizar salarios y beneficios competitivos, 3M realiza evaluaciones comparativas periódicas con otras empresas que son equiparables en tamaño y alcance.



**Chatea con Max**



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3M no discriminará a ningún solicitante de empleo por razones de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad o expresión de género, origen nacional, discapacidad o estado de veterano.



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