Especialista Liberación de Producto
Nos encontramos en la búsqueda de un calificado Especialista en Liberación de Producto para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura farmacéutica.
En este rol, desempeñarás funciones clave en la revisión de registros de lote, liberación de materias primas y productos terminados, así como en la elaboración del Informe Anual de Calidad del Producto (APQR).
Buscamos un profesional con experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), documentación técnica y auditorías internas.
El candidato ideal será un Químico Farmacéutico con habilidades analíticas, conocimiento regulatorio y capacidad para trabajar en equipo interdisciplinario.
Requisitos
- Profesional en Química Farmacéutica.
- Experiencia: Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad o manufactura farmacéutica.
- Conocimiento en normativas regulatorias aplicables al sector farmacéutico.
- Capacidad para interpretar análisis de tendencias y documentación técnica.
- Idioma: Inglés mínimo nivel B2.
Habilidades Técnicas
- Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)
- Buenas Prácticas de Documentación (GDP)
- Validación de procesos
- Evaluación de riesgos
- Regulaciones sanitarias
Responsabilidades
- Revisar registros de lote ejecutados para verificar cumplimiento con cGMP, GDP y procedimientos internos.
- Realizar la liberación de materias primas y materiales de empaque conforme a aprobación del área de Control de Calidad.
- Liberar productos terminados para distribución, basándose en la revisión del registro de lote y el Certificado de Análisis (CoA).
- Revisar protocolos y reportes de validación de procesos y limpieza para instalaciones, equipos y manufactura.
- Preparar y revisar el Informe Anual de Calidad del Producto (APQR), analizando tendencias y alertando sobre posibles desviaciones.
- Apoyar inspecciones internas y regulatorias relacionadas con la liberación de producto y el APQR.
¡Postúlate Aquí!
Medellín, Antioquia, Colombia
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