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207146 QA BATCH RELEASE SPECIALIST



Job description

Especialista Liberación de Producto

Nos encontramos en la búsqueda de un calificado Especialista en Liberación de Producto para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura farmacéutica.

En este rol, desempeñarás funciones clave en la revisión de registros de lote, liberación de materias primas y productos terminados, así como en la elaboración del Informe Anual de Calidad del Producto (APQR).

Buscamos un profesional con experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), documentación técnica y auditorías internas.

El candidato ideal será un Químico Farmacéutico con habilidades analíticas, conocimiento regulatorio y capacidad para trabajar en equipo interdisciplinario.

Requisitos

  • Profesional en Química Farmacéutica.

  • Experiencia: Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad o manufactura farmacéutica.

  • Conocimiento en normativas regulatorias aplicables al sector farmacéutico.

  • Capacidad para interpretar análisis de tendencias y documentación técnica.

  • Idioma: Inglés mínimo nivel B2.

Habilidades Técnicas

  • Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)
  • Buenas Prácticas de Documentación (GDP)
  • Validación de procesos
  • Evaluación de riesgos
  • Regulaciones sanitarias

Responsabilidades

  • Revisar registros de lote ejecutados para verificar cumplimiento con cGMP, GDP y procedimientos internos.

  • Realizar la liberación de materias primas y materiales de empaque conforme a aprobación del área de Control de Calidad.

  • Liberar productos terminados para distribución, basándose en la revisión del registro de lote y el Certificado de Análisis (CoA).

  • Revisar protocolos y reportes de validación de procesos y limpieza para instalaciones, equipos y manufactura.

  • Preparar y revisar el Informe Anual de Calidad del Producto (APQR), analizando tendencias y alertando sobre posibles desviaciones.

  • Apoyar inspecciones internas y regulatorias relacionadas con la liberación de producto y el APQR.

¡Postúlate Aquí!

Medellín, Antioquia, Colombia

#J-18808-Ljbffr


Required Skill Profession

Arquitectura Y Diseño De Software



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